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申請醫療器械備案需提交的資料?
[ 編輯:administrator | 時間:2016-07-22 12:42:35 | 瀏覽:1436次 | 來源: | 作者: ]

第一類醫療器械備案需提交安全風險分析報告、產品技術要求、產品檢驗報告、臨床評價資料、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿、生產制造信息、證明性文件、符合性聲明等資料。


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